一（yī）、客（kè）户应提供的基本材料（liào）和信息：

1、公司营业执照复印件及法定代表人身份证复印件；

2、公司经营场所、仓（cāng）库地址证（zhèng）明文件【（房（fáng）屋的规划用途必须是（shì）商业办公性质）房产权证或购房（fáng）合同（tóng）、租赁协议（yì）、产（chǎn）权人证明（míng）（产权人身份证复印件，企业产权的需提供（gòng）该企业法人营业（yè）执照且盖（gài）公章】

3、办公（gōng）面积要求100㎡，仓（cāng）库面积（50-150㎡）：即经（jīng）营5个（gè）三类的（de）面积（jī）为50㎡，5-9个三（sān）类的面积为100㎡，10个以上三类的面积为150㎡。

4、经营范围【按（àn）医（yī）疗器械产（chǎn）品目录，选择（zé）经营类别代号、产品名称；（如6840体外诊断（duàn）试剂，6846骨（gǔ）科植入器材等）】

5、公司人员基（jī）本身份、学历及（jí）从业简历信息

二、代办申（shēn）报资料及服务：

 1、申（shēn）请客户委托或指定（dìng）经办人（rén）书面授（shòu）权证明；

 2、组织编著《医疗器械经营企业许（xǔ）可证申请表》；

 3、编（biān）著整（zhěng）理（lǐ）客户（hù）公（gōng）司经营场所地理位（wèi）置图、平（píng）面图；组（zǔ）织机（jī）构与（yǔ）部门设置（zhì）说明；经营设施（shī）、设备目录；计算机信息管理系统基本（běn）情况介绍（shào）和功能（néng）说明等资料；

 4、组织对照《医疗器械（xiè）经营质（zhì）量管理规范》对客户进行自查核（hé）实；

 5、制定和编著客户公司经营（yíng）质（zhì）量管理制度（dù）、工作程序（xù）等文件目录；

 6、组织现场布（bù）置和催促药监局现（xiàn）场验（yàn）收；

 7、催促（cù）药监局核（hé）发证照（zhào）。